За действиями врачей будут наблюдать в этических комитетах

Как сообщает БелаПАН со ссылкой на информацию сайта министерства, в системе Минздрава Беларуси впервые будет создан комитет по этике. Его цель — обеспечение контроля за выполнением требований надлежащей клинической практики на основании Закона Республики Беларусь "О лекарственных средствах".

Положение о комитете по этике утверждено постановлением Минздрава. Им определен порядок создания и работы комитета, который создается при государственных организациях здравоохранения в качестве экспертного совета и руководствуется основными международными принципами проведения клинических испытаний лекарственных средств и национальным законодательством.

Основными задачами комитета по этике являются: рассмотрение вопросов обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья граждан, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств; рассмотрение и одобрение программ (протоколов) клинических испытаний лекарственных средств; оценка квалификации исследователей и условий для проведения клинических испытаний.

Комитет по этике также проводит экспертную оценку программ (протоколов) клинических испытаний лекарственных средств, дает оценку информации, которая будет предоставляться гражданам, участвующим в клинических испытаниях. Проводит оценку выбора испытуемых, а также выплат им вознаграждения.

Как сообщает Минздрав, "исполнение требований данного постановления послужит дополнительной гарантией для общества достоверности результатов клинических испытаний, позволит обеспечить соблюдение прав участников клинических испытаний, гарантирует безопасность и охрану их здоровья, а также соблюдение принципов медицинской этики и деонтологии".

12:51 18/05/2008




Loading...


загружаются комментарии